江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司誕生于1999年12月,由成立于1958年的揚州制藥廠發(fā)起創(chuàng)建,是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的國家高新技術企業(yè)。2003年3月成功登陸滬市主板,現有3家高新技術企業(yè)、2家省級“專精特新”企業(yè),榮獲“中國化藥工業(yè)百強企業(yè)”、“國家知識產權示范企業(yè)”、“江蘇省優(yōu)秀企業(yè)”、“全國兩化融合貫標企業(yè)”等稱號。2023年,公司成功入選創(chuàng)建世界一流專業(yè)領軍示范企業(yè),成為全國首批、江蘇2家、全市唯一獲此殊榮的地方國企。
公司擁有實現智能制造的生產線10條,生產范圍涵蓋片劑、硬膠囊劑(含激素類)、栓劑(激素類)、顆粒劑,年產產能可達50億片(粒);小容量注射劑生產線4條,年產能可達5億支;另有20多條通過GMP認證的現代化原料藥生產線,多個原料藥品種自1984年起連續(xù)多年通過美國FDA現場檢查。主要產品涵蓋泌尿系統(tǒng)類、抗組胺類、心血管類、甾體激素類和抗生素類五大系列,擁有100多個品種規(guī)格,包含國家一類新藥愛普列特、二類新藥依巴斯汀以及非洛地平等核心產品。 公司以院士工作站、博士工作站為依托,全力打造了南京、揚州多個研發(fā)平臺,建有省級工程技術中心6個,擁有包括博士10多名在內的近200人的高端自有研發(fā)團隊;在研項目達100多個,其中創(chuàng)新藥、改良型新藥10多項,創(chuàng)新藥1個進入Ⅲ期臨床、1個進入I期臨床、1個完成IND申報并獲得受理;近年來陸續(xù)獲得10多個仿制藥生產批件。
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